會議時間：2017年10月27日-29日 會議地點：成都
主辦方：北京創(chuàng)騰科技有限公司 支持方：中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會（CPIA）
※ 第一輪通知
由北京創(chuàng)騰科技有限公司主辦，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會（CPIA）支持的“第四屆數(shù)字化實驗室建設(shè)與應(yīng)用研討會”將于2017年10月27至29日在成都召開。大會每年舉辦一次，截止2016年已成功舉辦三屆。本屆會議秉承“加強數(shù)字化實驗室建設(shè)整體水平，提高研發(fā)及生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理與控制能力，加快企業(yè)管理水平與國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌步伐”的理念，邀請國際國內(nèi)臨床試驗專家、法規(guī)和注冊申報專家、以及醫(yī)藥、石油、材料等領(lǐng)域研發(fā)與生產(chǎn)部門的高層管理人員與會進(jìn)行全面和有針對性的研討。本屆大會主題是探討在研發(fā)、檢測、生產(chǎn)質(zhì)控等環(huán)節(jié)建立數(shù)字化實驗室過程中有關(guān)創(chuàng)新性、協(xié)作性、適用性、合規(guī)性、質(zhì)量保障、數(shù)據(jù)分析、知識挖掘、產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及效益收率等關(guān)鍵問題。
目前在國際上，數(shù)字化與信息化已經(jīng)廣泛引用于知識驅(qū)動型企業(yè)的研發(fā)、過程、生產(chǎn)、檢測與質(zhì)量管理等方方面面。隨著我國科學(xué)技術(shù)水平的穩(wěn)速提升，以及國內(nèi)醫(yī)藥、材料、化工等領(lǐng)域企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)的發(fā)展需要，國內(nèi)主要的材料和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)在構(gòu)建和應(yīng)用信息化平臺方面進(jìn)行了有益的探索并取得了較大的進(jìn)展。面對各行業(yè)信息化改革進(jìn)程升級，以及各種新政策新法規(guī)的不斷出臺，如何利用LIMS、ELN、MES、QMS、eCTD等先進(jìn)的解決方案提高企業(yè)管理效率、帶動信息化管理模式的創(chuàng)新，完成數(shù)字化運營，從而達(dá)到合規(guī)要求，實現(xiàn)企業(yè)商業(yè)價值，是所有企業(yè)不斷探索和追尋的目標(biāo)。
本屆會議將邀請到來自國內(nèi)外眾多高水平研究機構(gòu)的專家學(xué)者，以及企業(yè)相關(guān)部門的管理人員，將深入交流信息化技術(shù)在企業(yè)中的應(yīng)用；分享信息化建設(shè)中的經(jīng)驗與體會；探討如何利用最新的信息技術(shù)搭建研發(fā)智能、檢驗檢測、生產(chǎn)質(zhì)控管理平臺以提高企業(yè)管理水平、研發(fā)能力、經(jīng)營水平、市場競爭力。
※ 分會設(shè)置
分會一、研發(fā)實驗室信息化，分會議題：
1）打造數(shù)字化創(chuàng)新實驗室的實戰(zhàn)經(jīng)驗共享；
2）研發(fā)項目管理中的難點、最佳實踐及信息技術(shù)在其中的作用。
3）研發(fā)數(shù)據(jù)管理及數(shù)據(jù)電子化
4）研發(fā)中心試劑庫存管理的現(xiàn)狀、影響、措施。
5）科研數(shù)據(jù)分析與數(shù)據(jù)挖掘
6）生物藥研發(fā)的特點及其過程數(shù)據(jù)的管理、給IT支持帶來的挑戰(zhàn)。
7）研發(fā)數(shù)據(jù)管理的合規(guī)性初探
分會二、生產(chǎn)檢測與質(zhì)量管理、合規(guī)性實驗室信息化，分會議題：
1）合規(guī)性QC實驗室信息化建設(shè)最佳實踐：實驗室管理系統(tǒng)與實驗室執(zhí)行系統(tǒng)
2）合規(guī)化EQMS在企業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)建設(shè)的重要性
3）生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)在制藥行業(yè)的應(yīng)用與發(fā)展
4）生物制藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)智能
分會三、生物分析實驗室信息化，分會議題：
1）生物分析實驗室信息化建設(shè)最佳實踐。
2）實驗室計算機化系統(tǒng)驗證。
3）藥動藥效學(xué)數(shù)據(jù)安全、規(guī)范存儲與管理。
4） 質(zhì)量管理系統(tǒng)在生物分析行業(yè)中的應(yīng)用。
5） 實驗室數(shù)據(jù)采集、備份、溯源及信息安全。
分會四、注冊申報，分會議題：
1）國際eCTD法規(guī)歷史及發(fā)展
2）eCTD的標(biāo)準(zhǔn)，以及eCTD申報的結(jié)構(gòu)和生命周期中的細(xì)節(jié)。
3）如何遞交DMF和ASMF eCTD檔案至US FDA，EMA和NCAs。
4）申報中最常見的驗證問題，如何解決這些問題，如何避免常見錯誤。
5）對公司及申請人的建議等關(guān)鍵性問題
6）國內(nèi)eCTD的發(fā)展現(xiàn)狀及未來預(yù)測
會 議 組 織 機 構(gòu)
※ 會議組織委員會：
· 主 任： 沈競康
· 副主任： 周燕、馮華
· 委員會成員：（以姓氏拼音排序）
中國食品藥品檢定研究院 陳 為
中國航天科技集團(tuán)公司四院四十二所 代志龍
四川海思科制藥有限公司 鄧炳初
杭州民生藥業(yè)集團(tuán)有限公司 郭殿武
三角輪胎股份有限公司 郭志杰
山東綠葉制藥有限公司 韓 昆
上海恒瑞醫(yī)藥有限公 胡齊悅
藥明康德新藥開發(fā)有限公司 賈 寧
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院 江 驥
中國科學(xué)院上海藥物研究所 李 川
北京醫(yī)院 李可欣
廣東東陽光藥業(yè)有限公司 林淘曦
山東綠葉制藥有限公司 劉萬卉
天士力制藥集團(tuán)股份有限公司 劉 銳
國耀圣康醫(yī)藥有限公司 羅 彤
中國天辰工程有限公司 馬國棟
中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會 平 青
山東綠葉制藥有限公司 阮 斌
上海熙華檢測技術(shù)服務(wù)公司 沈曉航
西安近代化學(xué)研究所 涂 健
中國科學(xué)院上海藥物研究所 沈競康
上海藥明生物技術(shù)有限公司 魏曙光
浙江海正藥業(yè)股份有限公司 王兆霖
四川科倫藥業(yè)股份有限公司 徐華林
北京大學(xué) 徐筱杰
南京正大天晴制藥有限公司 楊治旻
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 袁 征
中國石油化工股份有限公司石油化工科學(xué)研究院 張哲民
廣東東陽光藥業(yè)有限公司 張英俊
浙江創(chuàng)新生物有限公司 趙俊興
國石油化工股份有限公司石油化工科學(xué)研究院 周 涵
中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會 周 燕
大 會 基 本 信 息
※ 會議時間：
會議報到時間：2017年10月26日（周四下午）
會議報告時間：2017年10月27日至28日（周五至周六全天）
企業(yè)參觀時間：2017年10月29日（周日全天），參觀單位：四川科倫藥業(yè)股份有限公司、四川海思科制藥有限公司、成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司
※ 會議地點：成都 （具體地點另行通知）
會議報告擬定邀請名單
· 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 袁征 處長
· 中國航天科技集團(tuán)公司四院四十二所 代志龍 主任
· 上海熙華檢測技術(shù)服務(wù)有限公司 沈曉航 博士
· 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 徐華林 部長
· 中國石油化工股份有限公司石油化工科學(xué)研究院 周涵 總工
· 四川海思科制藥有限公司 鄧炳初 博士
· 浙江創(chuàng)新生物有限公司 趙俊興 博士
· 藥明康德新藥開發(fā)有限公司 龔佑祥 副總裁
· 達(dá)索軟件BIOVIA公司 Michael Doyle博士
· 賽默飛世爾科技公司 待定
· 北京創(chuàng)騰科技有限公司 馮華 副總經(jīng)理
· 廣東東陽光藥業(yè)有限公司藥物研究院 張英俊 副院長
· 山東綠葉制藥有限公司 劉萬卉 總監(jiān)
· 天士力制藥集團(tuán)股份有限公司 劉銳 總經(jīng)理
· 中國科學(xué)院上海藥物研究所 沈競康 教授
· 藥明生物技術(shù) 魏曙光 副總裁
· 德國維隆 Olivier Néron，
大中華區(qū)首席運營官
· EXTEDO Silke Nolkemper
大中華區(qū)首席技術(shù)官
大 會 日 程
10月26日（周四）下午14:00-20:00 注冊報到 地點：成都
10月27日（周五）上午9:00-12:00 大會報告 地點：成都
大會議題： 探討在研發(fā)、檢測、生產(chǎn)質(zhì)控等環(huán)節(jié)建立數(shù)字化實驗室過程中有關(guān)創(chuàng)新性、協(xié)作性、適用性、合
規(guī)性、質(zhì)量保障、數(shù)據(jù)分析、知識挖掘、產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及效益收率等關(guān)鍵問題。
議程安排：
07:30-09:00 報到注冊（所有參會代表需佩帶會議胸卡入場）
09:00-09:10 會議開幕式
09:10-10:00 大會報告 (每個報告30分鐘）
10:00-10:30 茶歇
10:30-12:00 大會報告 (每個報告30分鐘）
12:00-12:30 大會照相
12:30-13:30 午餐
10月27日（周五）下午 13:30-17:30 分會報告 地點：成都
（分會一）研發(fā)信息化 （分會二）
生產(chǎn)檢測與質(zhì)量管理、合規(guī)性 （分會三）
生物分析 （分會四）
注冊申報
議程安排：
13:30-15:30 分會報告（每個報告30分鐘）
15:30-16:00 茶歇
16:00-17:30 分會報告（每個報告30分鐘）
17:45-20:30 歡迎晚宴
10月29日（周日）全天 8:30-12:00 企業(yè)參觀 地點：成都
企業(yè)參觀信息:
? 四川科倫藥業(yè)股份有限公司：參觀科倫藥業(yè)的QC實驗室，了解科倫藥業(yè)在質(zhì)量管理和質(zhì)量控制等信息化建設(shè)方面取得的成果，分享經(jīng)驗
? 四川海思科制藥有限公司：參觀海思科藥業(yè)的研發(fā)實驗室，了解海思科藥業(yè)在研發(fā)信息化方面的建設(shè)成果，分享經(jīng)驗
? 成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司：參觀華西海圻醫(yī)實驗室，了解華西海析在建設(shè)合規(guī)性生物分析實驗室的成果，分享經(jīng)驗。
其 它 會 務(wù) 信 息
※ 會議費用：
1） 會議注冊費：（包含會議資料和會議用餐，住宿費及交通費自理）
代表類型 注冊費 優(yōu)惠政策
9月30日前匯款均可享受優(yōu)惠價格
國內(nèi)代表 RMB 2600元/人 優(yōu)惠價格 RMB 2000/人
CPIA協(xié)會會員 RMB 2200/人 優(yōu)惠價格 RMB 1800/人
外賓代表 USD 550 /人 優(yōu)惠價格 USD 450/人
注：CPIA為中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會簡稱，該協(xié)會的會員可享受會員價格。
2）收費方式：
A、銀行匯款信息（請在匯款時務(wù)必注明用途“會議注冊費”，以及參會人員姓名）
公司名稱：北京創(chuàng)騰科技有限公司
開戶行及賬號： 中國銀行北京科學(xué)城支行328556023533
納稅人識別號：91110108718786284MB、現(xiàn)金支付：會議現(xiàn)場注冊支持刷卡支付方式。
※ 報名方式：
請?zhí)顚憛竺貓?zhí)，并于10月20日前提交會務(wù)組，以便我們在會議召開之際，為您安排好相關(guān)參會事宜。收到您的參會回執(zhí)后，會務(wù)組將用郵件方式與您確認(rèn)。
填寫參會回執(zhí)請點擊網(wǎng)址： http://dwz.cn/6tvRZw
※ 會務(wù)聯(lián)系：
北京創(chuàng)騰科技有限公司
聯(lián)系電話： 021- 51821768轉(zhuǎn)219 （曹小姐），233（陳女士）
創(chuàng)騰網(wǎng)站：www.neotrident.com
報名郵箱：huiyi@neotrident.com
說明：大會具體地點、報告詳情將在9月中下旬發(fā)布的第二輪通知中公布！敬請關(guān)注！ 期待您的參與！
