目前我國已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有60多個產(chǎn)品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。對比國外來看，我國的體外診斷市場還有較大的空白市場，但同時也說明了國內(nèi)體外診斷行業(yè)市場化水平不高。從產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀來看，國內(nèi)只有試劑行業(yè)，儀器行業(yè)不發(fā)達(dá)，這樣就形成儀器和試劑不配套的局面。
對于整個醫(yī)藥行業(yè)來說，新產(chǎn)品的研發(fā)對于企業(yè)競爭力的提高均具有較大的影響，尤其對診斷試劑行業(yè)來說，目前行業(yè)處于成長階段，真正的企業(yè)龍頭尚未形成，對于具有較強的研發(fā)、資金、產(chǎn)業(yè)鏈等優(yōu)勢的醫(yī)藥企業(yè)來說，均具有較大的發(fā)展機會。
隨著居民預(yù)防意識增加，中高收入者及需長期監(jiān)護(hù)人群增多，家用診斷試劑會呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。體外診斷試劑的目標(biāo)市場已經(jīng)從醫(yī)院為主向醫(yī)院，第三方體檢機構(gòu)和家庭市場并重的方向發(fā)展。尤其是在一些具有高成長性的細(xì)分領(lǐng)域，例如化學(xué)發(fā)光診斷試劑就因為其較好的發(fā)展前景，已經(jīng)被多家診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)提上未來產(chǎn)品研發(fā)重點項目。另外隨著消費者品牌意識的逐步提高，率先開發(fā)出新產(chǎn)品對于品牌的塑造也具有重要意義。
總的來說，全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到1200多種，國內(nèi)診斷試劑行業(yè)保持了較快的增長。體外診斷產(chǎn)業(yè)一直是國內(nèi)重點支持的產(chǎn)業(yè)之一，預(yù)計，2014-2016年，全球體外診斷市場的年復(fù)合增長率將保持在8%左右，2016年將近700億美元。
